I fili di trazione Silhouette Soft
I dispositivi Silhouette Soft sono dei fili di trazione altamente efficaci, utilizzati per riposizionare i tessuti del terzo medio del volto, della linea mandibolare, delle sopracciglia e del collo. I fili Silhouette Soft correggono le lassità della pelle per trattare i segni visibili dell'invecchiamento.
Come funzionaI fili riassorbibili in PLLA - con la tecnologia brevettata a coni bidirezionali in PLGA - vi permettono di correggere e risollevare i tessuti, ripristinando un aspetto del volto più giovanile. Oltre a un effetto lifting istantaneo e a contorni più definiti, Silhouette Soft fornisce una rigenerazione graduale e sostenuta dei tessuti, stimolando la naturale produzione di collagene, per risultati di lunga durata.
Scopri di piùIndicazioni:
L'uso previsto approvato dall'UE è: Silhouette Soft è un dispositivo monouso sterile riassorbibile impiantabile destinato ad essere utilizzato in pazienti adulti per la ricostruzione del volto e del collo nel trattamento dell'asimmetria morfologica del volto e della ptosi, compresi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:
*Sebbene l'uso combinato di Silhouette con altre procedure sia stato riportato in letteratura, la sicurezza di tali trattamenti com‐binatinonèstataformalmentestabilita.L'utilizzodiprodottiSinclair in combinazione con qualsiasi altro prodotto o accessorio che non è elencato all'interno dell'IFU dev'essere intrapreso interamente sotto la responsabilità dei medici professionisti. Consentire un periodo di guarigione sufficiente tra un trattamento e l'altro.
Consultare qui la Sintesi della sicurezza di Silhouette Soft e delle prestazioni cliniche (SSCP - solo Svizzera)
2195 
Sinclair Pharma US Inc., 18 Technology Drive, Unit 134, Irvine, California, 92618, USA.
CorWeb.03
Indicazioni:
L'uso previsto approvato dall'UE è: Silhouette Soft è un dispositivo monouso impiantabile sterile e riassorbibile destinato ad essere utilizzato nei pazienti adulti per il rimodellamento del volto e del collo nel trattamento dell'asimmetria morfologica e della ptosi, incluso ma non solo:
Effetti di ptosi o paralisi del volto (ad es. paralisi di Bell, tumori benigni o maligni, lesioni iatrogene, Paralisi del volto associata al virus varicella-zoster, traumi e paralisi congenita).
Asimmetria morfologica (es. anomalie congenite, traumi al viso o all'articolazione temporo-mandibolare).
IMPORTANTI CONSIDERAZIONI IN MATERIA DI SICUREZZA
Come tutte le procedure di questo tipo, esiste la possibilità di eventi avversi, anche se non tutti li hanno. Questi eventi avversi includono: infezione, reazione infiammatoria dei tessuti minima, dolore (che può essere temporaneo o persistente in natura), gonfiore ed edema, ematoma transitorio o lividi e increspature transitorie o formazione di fossette.
Altri eventi avversi potenziali includono: ecchimosi, lesioni nervose sensoriali/nervose, asimmetria, pieghe, migrazioni del filo ed estremità/nodi palpabili. Possono anche verificarsi sensibilità al materiale/reazioni allergiche dopo il trattamento. L'insorgenza di qualsiasi evento avverso dev'essere segnalata immediatamente. Si prega di contattare il Rappresentante locale di Sinclair. In alternativa inviare i dettagli a quality@sinclair‐pharma.com
I contenuti presenti nella pagina che segue contengono informazioni rivolte esclusivamente agli operatori sanitari.
