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Ellansé offre un trattamento sicuro ed efficace per il ringiovanimento della pelle, garantendo risultati che permangono nel tempo* migliorando la qualità della pelle in merito a densità, elasticità, tono e texture. Inoltre, Ellansé stimola naturalmente la pelle a produrre collagene - ricostruendo la forma e il volume del viso. *Dati in archivio.
Le linee sottili e le rughe fanno parte della vita. Ma questo non significa che ci si debba convivere. Ora esiste un modo veloce, sicuro ed efficace per aiutare i pazienti a migliorare i segni dell'invecchiamento del viso.
Offriamo un training completo per formare al meglio i medici del nostro settore. Ellansé propone una gamma di prodotti per soddisfare diversi tipi di esigenze: dalla correzione delle rughe, alla creazione di forma e volume. La sua duplice modalità d'azione offre ai pazienti effetti istantanei e duraturi*, grazie ai quali la produzione di collagene di tipo 1 viene stimolata naturalmente. *Dati in archivio.
INDICAZIONI:
L'utilizzo previsto approvato dall'UE è: Ellansé (un filler dermico a base di policaprolattone) è un filler iniettabile, indicato per impianti subdermici a livello del volto, per la correzione duratura delle rughe e i segni o le condizioni di invecchiamento del volto.
0344 
W321.02. Manufactured by: AQTIS Medical BV, Yalelaan 44, 3584 CM Utrecht, The Netherlands.
CorWeb.03
Ellansé Summary of Safety and Clinical Performance
INDICAZIONI:
L'utilizzo previsto approvato dall'UE è: Ellansé (un filler dermico a base di policaprolattone) è un filler iniettabile, indicato per impianti subdermici a livello del volto, per la correzione duratura delle rughe e i segni o le condizioni di invecchiamento del volto.
Importanti considerazioni di sicurezza:
Come tutte le procedure di questo tipo esiste la possibilità di eventi avversi, anche se non tutti li sperimentano. Questi eventi avversi includono, ma non sono limitati a infezione, minima reazione infiammatoria acuta del tessuto (arrossamento, gonfiore, eruzione cutanea, edema, eritema, grumi/ noduli ecc.), dolore (che può essere di natura temporanea o persistente), ematoma transitorio o lividi.
Altri potenziali eventi avversi includono:
- Le reazioni relative all'iniezione includono: prurito, decolorazione o fastidio che possono verificarsi nel sito di iniezione. Questi di solito si risolvono spontaneamente entro alcuni giorni dopo il trattamento.
- Come per qualsiasi dispositivo iniettabile, le possibili reazioni avverse che possono verificarsi includono, ma non sono limitate a, quanto segue: ipersensibilità, reazioni allergiche, infiammazione, infezione, formazione di fistole, ematoma, sieroma, estrusione, indurimento, guarigione inadeguata, scolorimento della pelle, edema, contusioni, ecchimosi, aumento del volume insufficiente o eccessivo, perdita di correzione, interferenza con la circolazione locale se iniettato in un vaso sanguigno con conseguente lacerazione, occlusione, embolia, infarto e ascesso nel sito dell'impianto che può causare indurimento e/o formazione di cicatrici.
- Rari ma gravi eventi avversi associati all'iniezione intravascolare di filler nei tessuti molli del viso sono stati segnalati e includono compromissione della vista temporanea o permanente, cecità, ischemia cerebrale o emorragia cerebrale che porta a ictus, necrosi cutanea, danni alle strutture del volto sottostanti, nausea e vomito, mancanza di movimento oculare, cambiamenti significativi della pelle, ptosi, esotropia e complicazioni neurologiche.
- Eventi avversi, diversi da quelli sopra menzionati, potrebbero verificarsi come può accadere con qualsiasi intervento medico.
Tutti gli effetti collaterali (potenziali) avversi e gli incidenti devono essere segnalati immediatamente al Sinclair Pharma Corporate Safety Group: quality@sinclairpharma.com
I contenuti presenti nella pagina che segue contengono informazioni rivolte esclusivamente agli operatori sanitari.
